醫(yī)療器械是指單獨或者組合適用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用圖文工作站不是用藥理學(xué)/免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列目的：

（1）對疾病氣腹機的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解。

（2）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補償。

（3）人體組織或者生理過程的檢查、替代（移植）、矯正。

（4）妊娠控制。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是事關(guān)人類生鈦夾鉗命健康的多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，許多醫(yī)療器械是醫(yī)學(xué)與多種學(xué)科相結(jié)合的產(chǎn)物，其發(fā)展水平代表了一個國家的綜合實力與科學(xué)技術(shù)發(fā)展水平。醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品品種繁多，制造技術(shù)涉及醫(yī)藥、機械（含金屬加工業(yè)）、電子、塑料等多個技術(shù)交叉領(lǐng)域，企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模大小不一。大型高端醫(yī)療器械產(chǎn)品對科技含量要求高、單個產(chǎn)品價值較高，適合小批量生產(chǎn)；中小型基礎(chǔ)醫(yī)療器械產(chǎn)品對質(zhì)量要求高、單個產(chǎn)品價值不高，適合大批量生產(chǎn)。

醫(yī)療器械行業(yè)屬于與人類生命健康關(guān)系密切的行業(yè)，需求剛性較強，因此行業(yè)周期性特征不明顯，經(jīng)濟下滑趨勢對行業(yè)的影響不明顯，行業(yè)抗風(fēng)險能力較強。在2008年金融危機導(dǎo)致的全球經(jīng)濟衰退中表現(xiàn)的尤為明顯，在中國出口明顯下降的情況下，醫(yī)療器械行業(yè)的出口仍保持快速增長。

醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)進(jìn)步、企業(yè)成長和市場擴展等都與上下游行業(yè)有著密切的關(guān)聯(lián)關(guān)系。上游行業(yè)的科技進(jìn)步將直接影響到醫(yī)療器械的技術(shù)走向，國家的基礎(chǔ)工業(yè)，如材料、電子、機械、有色金屬和模具工業(yè)等上游行業(yè)加工制造能力決定了原材料或半成品的質(zhì)量、技術(shù)水平和成本。我國大力提倡科技進(jìn)步和自主創(chuàng)新，機電一體化、精密制造等制造領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)跨越式的發(fā)展，為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展打下了良好的基礎(chǔ)。下游行業(yè)決定了市場容量、消費需求和消費能力，這些都影響和決定醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量、技術(shù)和經(jīng)濟效益。下游行業(yè)如醫(yī)療組織的水平、社會對醫(yī)療服務(wù)的需求等都與醫(yī)療器械事業(yè)的發(fā)展有密切的聯(lián)系。我國國民經(jīng)濟的健康發(fā)展和建設(shè)和諧社會的深入推進(jìn)，醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的投入資金將大幅增長；隨著居民收入的大幅度提高，對醫(yī)療成本的支付能力在不斷加強，醫(yī)療器械的市場需求將持續(xù)快速增長。

 

 

 

 

作者：桐廬洲濟醫(yī)療器械有限公司
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