家用醫(yī)療器械采購運(yùn)用有考究
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- 發(fā)布時間:
- 2015-06-03
摘要:
體溫計、聽診器、血壓計、血糖儀、便攜式心電陰道拉鉤監(jiān)測儀……這些年,隨著生活水平的日益進(jìn)步,大家越來越關(guān)注自個和家人的健康情況,各種簡略有用、功用完全的新式家庭用醫(yī)療器械隨之應(yīng)運(yùn)而生,進(jìn)入往常大眾人家。
這些簡略的醫(yī)療器械,方便有用,格外支撐喉鏡是關(guān)于一些有慢性病病人、晚年病人的家庭,能夠隨時診察、緩解病況、進(jìn)行家庭康復(fù)、保健、急救或院外持續(xù)性醫(yī)治等,可是,作為直接關(guān)系人體健康和生命安全的格外商品,采購、運(yùn)用家用醫(yī)療器械很有考究。
筆者從商場監(jiān)管局告發(fā)中心得悉,今年上半年,共受理雙極電凝鉗與醫(yī)療器械有關(guān)的投訴15件,投訴較多的是助聽器6件,氧氣機(jī)、溫度計、血糖儀、健康理療儀各2件, 血壓計1件。從家用醫(yī)療器械投訴查詢情況看,真正涉及到醫(yī)療器械質(zhì)量疑問的較少,較大大都還是運(yùn)用者對該類商品的質(zhì)量、功能和實(shí)踐成效缺少了解,過分依靠 其測驗(yàn)數(shù)據(jù)自我診病醫(yī)治,或不精確操作而引發(fā)危險。那么,怎么精確、合理、安全地運(yùn)用家用醫(yī)療器械呢?以下是市商場監(jiān)管局為廣闊花費(fèi)者所做的花費(fèi)攻略。
通訊員 張淑蓉
采購家用醫(yī)療器械要留意哪些
應(yīng)到特許運(yùn)營即持有《醫(yī)療器械運(yùn)營公司許可證》或存案的運(yùn)營公司采購,留意檢查《醫(yī)療器械運(yùn)營公司許可證》或《存案證實(shí)》及獲準(zhǔn)運(yùn)營醫(yī)療器械規(guī)模。
對欲采購的醫(yī)療器械商品應(yīng)細(xì)心檢查商品外包裝是不是標(biāo)明有商品注冊證號,細(xì)心檢查所采購商品包裝上是不是通過食品藥品監(jiān)督辦理部門同意,具體檢查醫(yī)療器 械注冊證號(注冊證號編列辦法X1食藥監(jiān)械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6);有疑問時應(yīng)在國家食品藥品監(jiān)督辦理局網(wǎng)站上進(jìn)行查詢 (http://www.sfda.gov.cn);查詢辦法:進(jìn)入網(wǎng)站頁面的“大眾服務(wù)”“數(shù)據(jù)查詢”點(diǎn)擊“國產(chǎn)醫(yī)療器械”或“進(jìn)口醫(yī)療器械”輸入“商 品名稱”或“注冊證號”查詢;
留意檢查商品包裝是不是無缺,標(biāo)簽和包裝標(biāo)識是不是清楚,商品是不是過期,有無合格證實(shí);
包裝上標(biāo)明是“無菌醫(yī)療器械”的,最小包裝應(yīng)無破損;假如發(fā)現(xiàn)最小包裝破損的不能再運(yùn)用;
采購醫(yī)療器械儀器、設(shè)備時應(yīng)問詢商品預(yù)訂的適用規(guī)模、操作關(guān)鍵和留意事項(xiàng)等,具體查閱運(yùn)用說明書。采購醫(yī)療器械,必要時可需求商家供給該商品醫(yī)療器械注 冊證,注冊證的附頁《醫(yī)療器械注冊登記表》中有關(guān)于商品功能、構(gòu)造構(gòu)成、商品適用規(guī)模、商品運(yùn)用忌諱等內(nèi)容,有必要留意商品的適用規(guī)模和運(yùn)用忌諱,以保證使 用的作用和安全。
警覺以免費(fèi)體會為幌子的夸張效果、虛偽宣揚(yáng)的各種促銷活動,不要輕信商家夸張適用規(guī)模和效果的宣揚(yáng),關(guān)于多見的慢性病,如高血壓、糖尿病等,目前食品藥品監(jiān)督辦理部門沒有同意過能夠治好這類疾病的醫(yī)療器械商品。
不要采購無出產(chǎn)公司名稱、無出產(chǎn)地址、無聯(lián)絡(luò)辦法的“三無”商品。盡量不通過網(wǎng)上購物的辦法采購醫(yī)療器械商品。
小貼士
國家對醫(yī)療器械依照危險程度實(shí)行分類辦理,依照危險從低到高分為一、二、三類。其間第二類是具有中度危險,需求嚴(yán)厲控制辦理以保證其安全、有用的醫(yī)療器 械,如血糖儀、血壓計等;第三類是具有較高危險,需求采取格外辦法嚴(yán)厲控制辦理以保證其安全、有用的醫(yī)療器械,如心臟支架、導(dǎo)管等。因而大大都第二、三類 醫(yī)療器械(如輸液器、注射器、起搏器、呼吸機(jī)等)不宜自行采購作為家用。
怎么安全運(yùn)用家用醫(yī)療器械
醫(yī)療器械有清晰的醫(yī)療用處,還有清晰的適用規(guī)模、留意事項(xiàng)和忌諱癥,尤其是那些醫(yī)治類的商品有很嚴(yán)厲的適應(yīng)癥規(guī)模。因而,運(yùn)用醫(yī)療器械應(yīng)先征詢醫(yī)師,或在醫(yī)師的輔導(dǎo)下運(yùn)用,如充氣式頸椎醫(yī)治器、中頻理療儀等。
運(yùn)用醫(yī)療器械,有必要細(xì)心閱讀運(yùn)用說明書,具體了解商品的適用規(guī)模、忌諱癥、留意事項(xiàng)、警示等內(nèi)容;被列入忌諱癥規(guī)模的病人,制止運(yùn)用該商品;說明書規(guī)則需求在醫(yī)師輔導(dǎo)下運(yùn)用的商品,切忌自行運(yùn)用。
運(yùn)用醫(yī)療儀器,環(huán)境條件應(yīng)契合商品需求的適合溫度、相對濕度、空氣潔凈度、用電和電磁環(huán)境等。
醫(yī)療器械運(yùn)用過程中,如呈現(xiàn)身體不適或病況加劇等疑問,應(yīng)立即停止運(yùn)用,及時去醫(yī)院就診;假如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量疑問請及時與經(jīng)銷商或出產(chǎn)廠家聯(lián)絡(luò);關(guān)于懷疑商品非法或質(zhì)量存在疑問的,可及時撥打96311進(jìn)行投訴告發(fā)。
有的醫(yī)療器械操作技能需求比較高,如避免睡覺呼吸暫停綜合征的家用呼吸機(jī)(防打鼾儀器)等,家庭自行采購和運(yùn)用時要充分考慮自身的實(shí)踐操作運(yùn)用才能和安 全監(jiān)護(hù)條件,還有一些醫(yī)療器械是一部分植入體內(nèi),一部分在體外運(yùn)用,如一些人工耳蝸、某些助聽器、人工喉及直接觸摸角膜的隱形眼鏡等,都需求病人在專業(yè)醫(yī) 生的輔導(dǎo)訓(xùn)練下運(yùn)用,切勿自行裝備運(yùn)用。
小貼士
任何醫(yī)療器械商品都具有必定的運(yùn)用危險,這種危險包括物理的損害,如 能量和物質(zhì)輸出、電離輻射等,化學(xué)的損害如化學(xué)腐蝕、重金屬、殘留物、添加劑導(dǎo)致的化學(xué)毒性反響等,生物學(xué)損害如生物相溶性如細(xì)胞毒性、生殖毒性和生物污 染等,還有醫(yī)療儀器設(shè)備功用性失效、保護(hù)和老化導(dǎo)致的損害。因而,大眾對醫(yī)療器械的危險性應(yīng)有滿足認(rèn)識,避免盲目、過度或不恰當(dāng)?shù)倪\(yùn)用。
別的留意事項(xiàng)
一、把握家用醫(yī)療器械的醫(yī)療用處、適用規(guī)模、留意事項(xiàng)和忌諱癥。電子類診斷用醫(yī)療器械有必定的適用規(guī)模及留意事項(xiàng),如電子體溫計的通常工作溫度為 10℃~40℃,相對濕度為30%~80%RH,為使測溫數(shù)據(jù)盡可能精確,請留意始終緊貼測溫部位。電子血壓計因丈量原理所限,脈息很弱者、血壓過低者、 惡性高血壓者不能用其丈量血壓,另外在大出血等緊迫情況下,也切不可運(yùn)用。
二、留意家用醫(yī)療器械的差錯規(guī)模。電子體溫計、電子血壓計、 血糖測驗(yàn)儀等醫(yī)用電子儀器類商品,通常由傳感器、液晶顯示器、紐扣電池、專用集成電路及別的電子元器件構(gòu)成。通常丈量的數(shù)據(jù)與實(shí)踐存在誤差,如體溫電子口 腔溫度計比玻璃水銀溫度計來得高一些,應(yīng)及時定時進(jìn)行比對。比對的辦法:如電子體溫計與水銀溫度計比對,電子血壓計與水銀柱式血壓計比對,血糖儀自測值與 醫(yī)院血糖檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行比對,把握家用自檢醫(yī)療器械的丈量值誤差規(guī)模。