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PEEK聚合物在醫(yī)療范疇的使用前景不可估量

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發(fā)布時間:
2015-05-18

摘要:

Polyetheretherketones(PEEK),中文名稱為聚醚醚酮,是由內(nèi)窺鏡手術器械對苯二酚和4,4’-二氟二苯甲酮經(jīng)過多步反響縮聚而成的一種高功能聚合物。

    聚醚醚酮之所以能在很多醫(yī)用原資料中鋒芒畢露,與其本身的特性密不可分優(yōu)秀的生物相容性

    生物相容性是一種資料是不是腹腔鏡手術器械適用于植入體的最基本的需求。植入資料有必要無細胞毒性、誘變性、致癌性,且不致引發(fā)過敏。贏創(chuàng)(Evonik)公 司的VESTAKEEP®植入級聚醚醚酮,不只在國外獨立測驗組織(GLP實婦科腹腔鏡器械驗室)嚴厲依照ISO10993的需求展開生物相容性實驗,并且在我國 CFDA直屬的、具有外科植入物用聚醚醚酮全項目檢查資歷和骨科醫(yī)療器械全項目檢查資歷的檢查組織、嚴厲遵從我國國標GB16886的需求進行了完好的生物相容性測驗。國內(nèi)外測驗報告均標明贏創(chuàng)(Evonik)的VESTAKEEP®植入級聚醚醚酮具有優(yōu)秀的生物相容性,沒有任何副效果。

    X射線可穿透性

    和金屬比較,VESTAKEEP®植入級聚醚醚酮可被X射線穿透,具有杰出的可視性:1.避免在X光片上形成偽影;2.能夠?qū)嵢缃馛T掃描 或核磁共振成像輔佐下進行手術,幫助醫(yī)師在手術過程中調(diào)整植入體的位置,術后輕松跟蹤愈合過程,然后能對骨成長和愈合實現(xiàn)杰出的監(jiān)控。

    彈性模量更挨近皮質(zhì)骨

    VESTAKEEP®植入級聚醚醚酮剛?cè)嵯酀?,彈性模量與骨骼更挨近,能夠有用減輕應力遮蔽效應,骨骼所受的應力并不完全由植入體承擔,使骨骼更健康、更持久。

    自其面世以來,PEEK活潑于各個醫(yī)療器械范疇椎間交融器

    假如病人患有脊柱退行性病變,醫(yī)師一般會主張取出病變的椎間盤,然后植入被稱為“椎間交融器”的修正體代替。交融器被以為在相鄰的椎骨間提 供一種骨性銜接,交融器的中心孔內(nèi)可填充磷酸鈣或病人自體骨。椎間交融器多為解剖型,其外表的鋸齒形構造供給了較高的“初始安定性”–一種僅經(jīng)過骨內(nèi)種植 體的夾持效應而取得的安定性。

    除了椎間交融器,研討者們還開發(fā)PEEK在腰椎經(jīng)椎弓根螺釘動態(tài)固定體系、腰椎棘突間植入物體系、人工椎間盤及人工髓核等脊柱范疇的立異使用。

    縫線鉚釘

    PEEK縫線鉚釘在運動醫(yī)學中得到了廣泛使用,最常見的是用于醫(yī)治肩袖或韌帶撕裂或其它關節(jié)內(nèi)損害疾病。金屬縫線鉚釘簡單呈現(xiàn)松動、拔出和軟骨損害的并發(fā)癥。高強度縫線的呈現(xiàn)增加了縫線鉚釘聯(lián)系處的負荷,然后增加了聯(lián)系處切開的危險。而PEEK縫線鉚釘能夠避免這些疑問的發(fā)作;一起與可吸收鉚釘比較,PEEK具有更高的強度。

    顱頜面外科

    不管是先天性缺點仍是事端或疾病引發(fā)的顱骨損害,顱骨植入體用于維護病人脆弱的大腦。得益于3D掃描技能,在核算機上精確地重建顱骨的三維構造,然后經(jīng)過CNC切削工藝出產(chǎn)出個性化的顱骨植入體。

    關于病人來說,他們更喜愛超低熱導性資料:當病人周圍的環(huán)境溫度發(fā)作劇烈的變化時,例如,冬天時病人從溫暖的室內(nèi)來到冰冷的室外,鈦制顱骨板超卓的導熱性會使病人感到疼痛和不適。

    VESTAKEEP®植入級聚醚醚酮制成的顱頜面植入體已取得FDA510(K)認證。

    口腔

    PEEK資料使用于口腔種植牙的配件,例如臨時基臺、愈合帽、愈合基臺,已有十多年。這次贏創(chuàng)推出的VESTAKEEP®瓷增強型PEEK 是專為口腔修正范疇設計的一種新型資料。和常用的金屬、氧化鋯和氧化鋁等資料比較,有如下長處:CAD/CAM加工過程中,1:1切開,無需燒結,更加精 確;密度低,質(zhì)輕,病人佩帶舒適;質(zhì)地柔軟,對每次咬合起減震效果;優(yōu)秀的生物相容性,不會釋放出金屬或單體等與人體不相容的物質(zhì),避免牙齦過敏和上色瓷 改性后的PEEK發(fā)出天然的白色光澤,漂亮經(jīng)用。

    植入式體液泵

    這是一種植入型、電池驅(qū)動的泵,將肝腹水癥病人體內(nèi)過量的腹水運送至膀胱,再排出體外。消除傳統(tǒng)穿刺術定時穿刺給病人帶來的苦楚。

    舌下神經(jīng)影響體系

    VESTAKEEP®植入級聚醚醚酮制成的舌下神經(jīng)影響體系已經(jīng)過CE認證,用于醫(yī)治阻塞性睡覺呼吸暫停綜合癥(OSA)。在美國和澳大利亞進行的臨床實驗中,絕大多數(shù)的病人表現(xiàn)出阻塞性睡覺暫停顯著下降,病人的睡覺質(zhì)量、日子質(zhì)量和全體健康狀況顯著改進。

    為了滿意臨床上的各種需求,贏創(chuàng)連續(xù)開發(fā)了多種VESTAKEEP®植入級PEEK的衍出商品,硫酸鋇顯影型PEEK和碳纖維(CF)增強 型PEEK,并與一些專為醫(yī)療器械供給涂層服務的公司展開PEEK涂層研討。獨立檢查組織現(xiàn)有的測驗結果標明:VESTAKEEP®植入級PEEK具有出 色的拉伸和剪切強度,與涂層的聯(lián)系非常牢固,滿意FDA的一切有關需求。跟著對PEEK功能研討的深化以及以PEEK為根底的衍出商品的開發(fā),PEEK聚 合物在醫(yī)療范疇的使用前景不可估量。
 
 
 
作者:桐廬洲濟醫(yī)療器械有限公司
網(wǎng)址:http://hsctyp.com/
關鍵詞:腹腔鏡手術器械婦科腹腔鏡器械,內(nèi)窺鏡手術器械
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