醫(yī)療器械工業(yè)的政策環(huán)境
- 點擊:
- 1087
- 發(fā)布時間:
- 2013-10-17
摘要:
談到醫(yī)療器械工業(yè)的政策環(huán)境,于振行博士標明,當時醫(yī)療器械處理政策不能完全滿足工業(yè)的展開需要,閱覽周期較長,追溯性問責制致使閱覽人員尋求零風險醫(yī)用滅菌盒,對立異產品閱覽需要過高,《醫(yī)療器械產品注冊技術查看教導原則》等不完善,選用換證原則等非國際干流的做法等,不利于醫(yī)療器械工業(yè)的展開和立異,且加大了公司風險。“在產品注冊、定價、收買、運用、財稅政策、知識產權保護等方面與發(fā)達國家存在間隔。”奚珊珊補償說。
于振行博士還指出,中國醫(yī)療器械工作的統(tǒng)計數(shù)據(jù)來歷嚴肅缺少電凝器件,大都數(shù)據(jù)僅來自于10%的醫(yī)療器械公司;而制藥工作的統(tǒng)計數(shù)據(jù)來自于90%的公司。醫(yī)療器械工作統(tǒng)計分析工作嚴肅落后,影響了政策擬定的針對性。
作者:桐廬洲濟醫(yī)療器械有限公司
關鍵詞:醫(yī)用滅菌盒,電凝器件