據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作電視電話會議19日在京召開。會議提出要完善監(jiān)管法規(guī)文件、推進(jìn)注冊審評審批機(jī)制改革陰道拉鉤、加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)和分類管理、強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管、加強(qiáng)檢測機(jī)構(gòu)管理、推進(jìn)不良事件監(jiān)測與再評價等具體工作安排。

 

　　會議充分肯定了近年來醫(yī)療器械監(jiān)管工作成效，分析了當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管面臨的形勢和任務(wù)，對2013年重點(diǎn)工作進(jìn)行了部署，提出要完善監(jiān)管法規(guī)文件、推進(jìn)注冊審評審批機(jī)制改革、加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)和分類管理、強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管、加強(qiáng)檢測機(jī)構(gòu)管理、推進(jìn)不良事件監(jiān)測與再評價等具體工作安排。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長焦紅要求，2013年醫(yī)療器械監(jiān)管工作要以“保安全”為中心任務(wù)，全面實施“十二五”規(guī)劃，著力改革和完善制度機(jī)制，努力形成“行政管理規(guī)范化，體系建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化，監(jiān)管服務(wù)信息化，科研引領(lǐng)國際化”的監(jiān)管格局，內(nèi)窺鏡手術(shù)器械加強(qiáng)人才隊伍和黨風(fēng)廉政建設(shè)，推動監(jiān)管工作邁上新臺階。

　　焦紅指出，做好2013年醫(yī)療器械監(jiān)管工作，必須統(tǒng)籌監(jiān)管全局，落實監(jiān)管責(zé)任。以制度建設(shè)為重點(diǎn)，完善監(jiān)管法規(guī)體系；以改革創(chuàng)新為契機(jī)，進(jìn)一步強(qiáng)化風(fēng)險監(jiān)管；以完善體系為目標(biāo)，夯實監(jiān)管基礎(chǔ)；以提升技術(shù)能力為保障，為行政監(jiān)管提供有力支撐；以信息化建設(shè)為手段，提升監(jiān)管效能；以隊伍建設(shè)為根本，不斷提高監(jiān)管水平。

 

作者：桐廬洲濟(jì)醫(yī)療器械有限公司
關(guān)鍵詞：內(nèi)窺鏡手術(shù)器械，陰道拉鉤